生物制剂研究员

1.负责公司开发生物产品的制剂处方与工艺研究与验证；
2.负责公司引进生物产品的制剂处方与工艺研究与验证；
3.负责转移生物产品的制剂处方与工艺研究与验证；
4.负责公司现有生物产品制剂处方与工艺研究与验证；
5.负责公司生物产品报批时，制剂研究相关资料的编写与整理；
6.负责生物制剂委托研究时与委托研究单位的沟通、协调与进程监控；
7.负责生物制剂相关设备的维护、保养与校验；
8.负责生物制剂稳定性方案的编写，稳定性试验的执行；
9.及时完成上级领导交办的其他工作。

1、对重组蛋白***物、但***抗体等生物***物的制剂工艺开发、稳定性试验研究、***品与包 材的相容性研究等比较熟悉，有一个以上的生物***物制剂处方开发经验。
2、对蛋白***物制剂处方研究过程中的质量分析较熟悉，能够熟练使用多种分析检验设备；
3、能独立进行蛋白***物制剂的处方研究，并能指导工艺员的相关操作。
4、生物化学、分子生物学、微生物或者***物制剂等相关专业，三年以上***品的制剂研发等 相关工作经历。
5、熟悉 cdewhofda 等相关法规，对***品注册比较熟悉；
6、能够独立进行相关外文文献的检索。