qc技术经理

1. 遵守实验室各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程组织完成中 间体、成品、稳定性试验等检测。
2. 保障部门贯彻执行《***品管理法》、gmp 和产品法定标准等相关规定。
3. 负责生化检测、微生物检测相关标准操作规程与标准管理规程的起草与制定。 负责生物制剂蛋白含量、细菌内毒素、凝胶电泳（sds-page）、western blot、hcp（elisa）、 hcd、琼脂糖电泳、cief、uv、rp-hplc、肽图、生物学活性（体外细胞测活）等项目检测。
4. 负责相关分析方法的开发、验证工作，包括不限于糖含量检测、rp－hplc。
5. 负责仪器、设备的使用、维护与新设备 urs 起草、验收、验证等工作。
6. 负责发生的 oos 调查，及后续纠偏预防工作。
7. 负责偏差调查，风险评估，变更及后续纠偏预防工作。
8. 负责稳定性方案的起草、检验数据汇总等。
9. 负责实验室环境、设备、卫生的日常维护与管理，保障实验工作的正常进行。
10. 负责生产用菌种发放、保存等管理工作。
11. 负责容量器具的管理与维护。
12. 审核批准相关批检验记录及报告。
13. 对检验人员进行业务培训和技术指导。
14. 按照 gmp 规定，定期对部门内各项工作进行自检。
15. 根据部门发展需求，配合本部门的人员规划、培训和考核。
16. 完成领导交办的其他工作。

1. 熟悉 gmp 质量控制实验室的运作与管理，丰富的生物***品相关检验技能
2. 良好的组织、沟通与协调能力
3. 带领并组织团队有效地完成各项任务
4. 三年以上生物***企 qc 实验室管理工作经验
5. ***学相关专业本科及以上学历