驻场质量员

岗位职责：
1 检查、监督生产车间，确保严格按gmp及委托生产的生产工艺组织生产，负责对受托生产中间产品的放行时的复核；完成巡检记录，每周进行总结汇报。
2 对qc、仓库、公用系统等进行定期巡检***录。
3 发现和处理生产过程中出现的偏差及时提出，及时向受托方和持有人通报。
4 负责委托生产过程中持有人需求的留样或稳定性考察样品的取样。
5 参与驻厂质量员标准操作规程的起草。
6 参与驻厂质量员质量检查记录的起草。
7 监督受托方的各项验证的开展。
8 监督检查车间清场情况，对清场不合格的情况提出反馈意见。
9 负责委托产品批生产记录的现场审核。
10 负责委托过程中现场事宜的协调。
工作权限：
1 有权对违反工艺规程、sop的行为进行管理。
2 有足够的权限能够对受托生产企业与委托生产产品相关的过程监督检查。

任职条件：
1 熟悉gmp、***品生产监督管理办法等相关法律法规，有两年以上现场质量管理经验；
2 有较强的沟通协调能力；
3 为人正直诚实，有较强的质量风险意识和执行力；
4 上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格。
5 专科以上***学相关专业