岗位职责

1、制订起始原辅包材半成品、生产用水和成品质量标准。2、负责制订其微生物限度的检验SOP。3、负责滴定液的配制、标化管理，并对其标定浓度的准确性负责，管理好标准、对照、检验用剧*****品。4、负责新产品质量标准及检验方法的验证工作。5、配合工艺和设备厂房清洁的验证工作。6、负责建立产品留样观察制度，建立请验台帐和产品留样观察台帐。7、负责不合格品、退货产品复验。8、负责质检员的业务培训考核和指导工作。9、负责追查本部门的质量检验事故。10、负责检验用仪器、设备、试剂、标准品、对照品、工作用品的请购和管理。11、负责QC室的分工等日常管理。12、对检验记录和检验报告单进行审核，对检验结果的审核负责。13、负责参加退货和质量投诉处理。14、负责QC员的岗位绩效考核。

相关经验、技能要求

具有药学或相关专业大专以上学历，从事药品品质管理工作三年以上，能严格按品质管理的各项规程操作。

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